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2015 년 4 월 21 일
토토 사이트. (Executive and COO : Toshiaki Higashihara / Heallyinafter, Hitachi)는 이제 제약 제조 관리 시스템 "hitphams"를 중국의 해약 시티의 Shijiazhuang City의 Shijiazhuang City에서 합성 제약 준비 제작 라인에 공급하여 운영을 시작했습니다. 중국 (이하, 중국). "Hitphams"는 제약 제조 공정의 체계화를 깨닫는 MES입니다.*1이 시스템을 소프트웨어 패키지에서 소개, 전자 레코드 및 실시간 관리는 Shi 제약 유럽 제약 공장, 중국 GMP의 제조 공정에서 수행 될 것입니다*2를 준수하여 고품질의 신뢰할 수있는 제약을 제조 할 수 있습니다.
이 소개 및 운영은 2014 년 6 월 Ishiyaku Group과 스포츠토토사이트간에 마무리 된 전략적 합작 투자 계약을 기반으로하며 Ishiyaku Group은 다른 제조 라인에 Hitpham을 계속 소개하는 것을 고려할 것입니다. 또한, 중국 제약 제조업체가 스포츠토토사이트의 itphams를 채택한 것은 이번이 처음입니다.
중국의 제약 시장은 인구 증가와 공중 보건 보험 시스템의 확산 덕분에 연간 20%이상의 비율로 성장하고 있습니다. 중국 정부는 2010 년 시장의 추가 성장과 제약의 품질을 향상시키기 위해 GMP의 개정을 발표했다. 그 결과, 중국 제약 제조업체는 중국 의이 새로운 버전의 GMP에 응답함으로써 제약 제품의 품질을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.
이러한 맥락에서 Shiki Pharmaceutical Group은 제조 품질에 중요하며 모든 생산 라인에서 중국의 새로운 GMP 인증을 받고 CGMP*3YA PIC/S*4의 GMP 지침을 준수합니다 그리고 해외 중국으로 수출합니다.
Hitachi의 "Hitphams"는 MES 포장 소프트웨어로 제약 제조의 계량, 제형 및 포장과 같은 다양한 프로세스의 체계화를 가능하게합니다. 우리는 GMP에 필요한 제조 교육 관리 및 제조 기록 관리에 중점을 둔 고품질의 신뢰할 수있는 제약 제조를 목표로 엄격한 제조 관리 시스템을 구축 할 수 있습니다. 또한, 11 부*5의 디지털 서명 지원과 같은 PIC/S GMP 지침을 준수합니다. 현재까지, 우리는 국내 및 국제적으로 100 개가 넘는 시스템을 제공 한 경험이 풍부합니다.
이번에는 Ishiyaku의 No. 5 제약 공장에서 "Hitphams"의 도입 및 운영으로 이제 합성 제약 준비 생산 라인의 모든 제조 공정에서 제조 및 장비 운영 상태의 진행 상황을 기록하고 실시간 관리, 다양한 제조 기록 형식을 디지털화 할 수 있습니다. Ishiyaku Group은 다른 제조 라인에 히프 햄을 도입하는 것을 계속 고려할 것이며, 제약의 제조 관리 수준을 개선하고 제조 효율성을 향상시키기위한 노력을 계속 촉진 할 것입니다.
약 70 년 동안 토토사이트 는 주로 일본에서 제약 제조업체에 생산 장비 및 IT 시스템을 제공해 왔습니다. Western Pharmaceuticals에서 "Hitphams"의 소개 및 운영으로, 우리는 전문 컨설팅 및 시스템 구현 서비스를 포함한 전체 솔루션을 중국 제약 제조업체에 제공함으로써 중국 제약 산업의 개발에 기여할 것입니다.
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